CE -sertifikaat on EL -i turu kohustuslik ohutussertifikaat, mida peetakse tootjate passiks Euroopa turule avamiseks ja sisenemiseks. CE "pärineb prantsuse sõnast" vastavad europ é ene "(Euroopa vastavuse hindamine), mille eesmärk on tagada, et tooted vastavad ELi tervisele, ohutusele ja keskkonnastandarditele ning kaitsta tarbija- ja keskkonnaõigusi.
CE -sertifikaadi rakendamise ulatus
① Tootevahemik:
Peaaegu kõik EL -i turule sisenevad tooted on kaetud, sealhulgas, kuid mitte ainult:
Mehaanilised tooted (näiteks tööriistad, ehitusmasinad), elektroonilised seadmed (näiteks koduseadmed, IT -seadmed), ehitusmaterjalid (näiteks uksed ja aknad, torustikud), meditsiiniseadmed, mänguasjad, autoosad, isiklikud kaitseseadmed (PPE), surveseadmed jne.
Erand: Muud EL -i eeskirjad peavad järgima mõned erilised tööstusharud (näiteks farmaatsiatooted ja toit).
② Piirkondlik ulatus:
Kohaldatakse Euroopa Liidu 27 liikmesriigis, aga ka Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) riikides nagu Island, Norra ja Šveits.
CE -sertifitseerimise põhimäärused ja standardid
Erinevad tooted peavad järgima Euroopa Liidu erinevaid regulatiivseid nõudeid. Järgmised on tavalised eeskirjad:
| Tootekategooria | Peamised eeskirjad | Standardnäide |
| Mehaanilised tooted | Masinadirektiiv (MD, 2006\/42\/EÜ) | EN ISO 12100 (mehaaniline ohutusdisain) |
| Elektroonilised seadmed | Madalpinge direktiiv (LVD, 2014\/35\/EL) | EN 60335 (koduseadme ohutus), EN 62368 (heli- ja videoseadmed) |
| EMC | Elektromagnetiline ühilduvusdirektiiv (EMC, 2014\/30\/EL) | EN 55032 (elektromagnetiline kiirgus), EN 55035 (sekkumisvastane) |
| Ehitustooted | Ehitustööde reguleerimine (CPR, 305\/2011\/EL) | EN 14351 (uste ja akende jõudlus) |
| Mänguasi | Mänguasjade ohutusdirektiiv (TSD, 2009\/48\/EÜ) | EN 71 (mänguasjade ohutusseeria standardid) |
| Meditsiiniseadmed | Meditsiiniseadmete reguleerimine (MDR, 2017\/745\/EL) | EN 60601 (meditsiiniliste elektriseadmete ohutus) |
| Rõhuseadmed | Surveseadmete direktiiv (PED, 2014\/68\/EL) | EN 13445 (Survenuma standard) |
CE -sertifitseerimise peamine protsess
① Määrake kohaldatavad eeskirjad ja standardid:
Toote eesmärgi ja omaduste põhjal täpsustage ELi direktiivid ja koordineeritud standardid, mida tuleb järgida (mida võib leida ELi veebisaidilt või sertifitseerimisorganid).
② Tehnilise dokumendi ettevalmistamine:
Kirjutage tehniline dokument (TCF), mis sisaldab:
Tootekujunduse joonised, spetsifikatsioonid, vooluahelaskeemid jne;
Riskihindamise aruanne, testimisaruanne (näiteks EMC testimine, turvatestide test);
Tõestusdokumendid ja kasutusjuhendid, mis vastavad standarditele.
③ Tüüpi testimine (valikuline):
EL -i akrediteeritud laborid (registreeritud asutused) peavad mõned tooted kontrollima, et tagada ohutuse, elektromagnetilise ühilduvuse ja muude nõuete järgimine.
④ Sertifitseerimise ülevaade (vastavalt direktiivinõuetele):
Mõned direktiivid, näiteks masinate direktiiv ja meditsiiniseadmete direktiiv, tuleb ELi teavitatud organite poolt üle vaadata või tehase kontrollida.
⑤ Märgide vastavuse deklaratsioon (DOC):
Tootja või selle EL -i esindaja kirjutab alla vastavusdeklaratsioonile, kuulutades, et toode vastab kõigile kohaldatavatele eeskirjadele.
⑥ Lisage CE -märk:
Märkige toote ja pakendi CE -märgi õigesti ning vajadusel kinnitage teatatud kerenumber.
CE märgistamise nõuded
① logo stiil:
Koosneb tähtedest "CE", mille kõrgus on vähemalt 5 mm, sobivad proportsioonid, selge nähtavus ja vastupidavus kulumistele.
Kui toode peab vastama mitmele direktiivile, tuleks vastavate direktiivide (näiteks "LVD" ja "EMC") lühendid tähistada CE -märgi lähedal.
② Posti asukoht:
Tavaliselt asuvad toote korpusel, pakendid või juhised, et tagada tuvastamine müügi ja kasutamise ajal.
CE sertifikaadi tähtsus
① Juriidiline kohustuslik nõue:
CE -märgiseta tooteid ei lubata EL -i turul müüa ning rikkujad võivad trahve, tagasikutsumisi või isegi kriminaalvastutust.
② Turu sissepääsu lävi:
See on EL-i klientide põhinõue ja vajalik kvalifikatsioon e-kaubanduse platvormide, näiteks Amazon Europe sisenemiseks.
③ Usaldus ja vastavuse kinnitus:
Mis näitab, et toode vastab kõrgetele EL -i standarditele, suurendab tarbijate usaldust ja vähendab kaubandustõkkeid.
Sertifitseerimisasutuse valik
① EL teatas keha:
Euroopa Komisjoni poolt määratud sertifitseerimise kvalifikatsioon konkreetsetes valdkondades (näiteks masinad, elektroonika jne), on arv tavaliselt 4- numbriline arv (näiteks registreeritud keha 0086).
② Kodumaised kolmandate osapoolte sertifitseerimisagentuurid:
Mõned asutused võivad tegutseda CE -sertifitseerimise agentidena, et aidata ettevõtteid testimise ja dokumentide ettevalmistamise lõpetamisel, kuid võib -olla tuleb EL -ist teatatud organid lõpule viia lõpliku auditi.
Ettevaatusabinõud
① Regulatiivne värskendus:
EL -i määrusi võib perioodiliselt läbi vaadata (näiteks MDR -i asendamine vana MDD direktiivi asendamine) ja sertifitseerimise tõhususe tagamiseks tuleks värskendustele pöörata õigeaegset tähelepanu.
② ELi esindaja:
EL -i mitte -EL -i tootjad peavad määrama ELis esindaja, et käsitleda regulatiivseid vastavusküsimusi (näiteks tehniliste dokumentide pidamine, reguleerivate asutustega suhtlemine jne).
③ Logode võltsimise oht:
CE -märgi ebaseaduslik kasutamine seisab silmitsi tõsise karistuse ja sertifikaadiga tuleb täita ametliku protsessi kaudu.
Toodete CE sertifitseerimise juhiste saamiseks on soovitatav konsulteerida kutsealase sertifikaadi agentuuridega või konsulteerida ametlike ELi dokumentidega (näiteks Euroopa Komisjoni ametlik veebisait).
